2020.05.08
5655北京時(shí)間7日消息，加州州長(zhǎng)加文-紐森周三表示，該州向中國(guó)比亞迪公司訂購(gòu)的價(jià)值約10億美元的口罩中，已有數(shù)千萬(wàn)個(gè)外科口罩運(yùn)達(dá)，但數(shù)百萬(wàn)個(gè)原定本周運(yùn)達(dá)的N95口罩因?yàn)槁?lián)邦認(rèn)證過(guò)程中的問(wèn)題而被延誤了。根據(jù)合同條款，比亞迪口罩獲得聯(lián)邦認(rèn)證的截止日期將推遲至5月31日，如果還不能拿到認(rèn)證，將退還另一半預(yù)付款。對(duì)于為何認(rèn)證出現(xiàn)延遲，美國(guó)加州并沒(méi)有給出理由。
眾所周知，美國(guó)FDA認(rèn)證從報(bào)價(jià)到測(cè)試完畢，沒(méi)個(gè)三四個(gè)月根本出不來(lái)。不知道如果定金真給美國(guó)退回去了，已經(jīng)郵過(guò)去的口罩能不能給比亞迪郵回來(lái)？恐怕，運(yùn)出去的口罩要涼涼了吧？？？？
今日打開(kāi)電腦，外疫情的爆發(fā)的數(shù)據(jù)依然讓我們觸目驚心，全球累計(jì)確診逾383萬(wàn)，美國(guó)死亡病例逾7.5萬(wàn)。然而，美國(guó)對(duì)于口罩需求的迫切卻依然沒(méi)有讓他們放松口罩進(jìn)口的許可。
在今年3月份，國(guó)內(nèi)疫情進(jìn)入下降期，全民開(kāi)始生產(chǎn)、出口口罩的時(shí)候，美國(guó)多次對(duì)中國(guó)口罩KN95的認(rèn)可出爾反爾，跟風(fēng)的國(guó)家在彷徨和觀望，工廠產(chǎn)能過(guò)剩和迷茫之下，美國(guó)再次閃電出擊，干凈利落的吃下了原本被搶購(gòu)的KN95,不得不說(shuō)，今年走過(guò)最深的套路，莫過(guò)于出口美國(guó)的口罩了。
今年4月，F(xiàn)DA曾發(fā)出公告，宣布46家位于中國(guó)的口罩工廠獲得緊急使用授權(quán)(EUA)，除3M中國(guó)、Creative Concepts等外資企業(yè)外，其余的企業(yè)幾乎為中國(guó)本土生廠商，包括奧美醫(yī)療、比亞迪、中鼎檢測(cè)等。
然而，就在昨天，5月7日，美國(guó)FDA撤回大部分中國(guó)N95口罩生產(chǎn)商在美銷售許可 批準(zhǔn)名單縮減至14家！原因是這些公司的進(jìn)口口罩不符合美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全健康研究所(NIOSH)測(cè)試的N95過(guò)濾標(biāo)準(zhǔn)。
FDA表示，目前只允許向14家中國(guó)公司進(jìn)口口罩，這推翻了4月3日批準(zhǔn)的約80家中國(guó)口罩制造商的進(jìn)口許可。美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所Niosh測(cè)試發(fā)現(xiàn)，周四被取消出口資格的一家中國(guó)公司的口罩只過(guò)濾了24%-35%的顆粒物，遠(yuǎn)低于N95口罩命名所要求的過(guò)濾95%顆粒物的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)Niosh的測(cè)試結(jié)果，該口罩的包裝宣稱其過(guò)濾級(jí)別為五星級(jí)，并使用了未經(jīng)授權(quán)的FDA標(biāo)志。還有一個(gè)品牌只能過(guò)濾1%顆粒物，而其他品牌則遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于95％的閾值。
短短的兩個(gè)月時(shí)間內(nèi)，政策反轉(zhuǎn)再反轉(zhuǎn)，政治背景下的生意如履薄冰，中國(guó)口罩工廠的朋友們，好自為之啊！
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