2020.04.10
71474月起，口罩出口新攻略，資質(zhì)不全，隨時(shí)扣關(guān)！
疫情爆發(fā)后，中國(guó)口罩生產(chǎn)商以0.5秒/只的速度生產(chǎn)口罩，而當(dāng)中國(guó)的口罩足夠供給后，國(guó)外對(duì)醫(yī)療物資的井噴式需求在向我們求助！這是中國(guó)的實(shí)力，外貿(mào)企業(yè)、工廠紛紛出口來(lái)解救國(guó)外醫(yī)療物資的巨大缺口！
根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，從3月1日到4月4日，全國(guó)共驗(yàn)放出口主要疫情防控物資價(jià)值102億元，其中口罩約38.6億只，價(jià)值77.2億元。
然而近日歐洲不止一個(gè)國(guó)家爆出中國(guó)產(chǎn)品存在質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的問題，引起軒然大波。
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制4月5日召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹加強(qiáng)醫(yī)療物資質(zhì)量管理和規(guī)范市場(chǎng)秩序工作情況，將會(huì)同相關(guān)部門在生產(chǎn)、認(rèn)證、通關(guān)等環(huán)節(jié)加大監(jiān)管力度。
出口貨量如此之大，疫情經(jīng)濟(jì)如此緊急，亂象叢生的口罩，有商機(jī)也有危機(jī)。接下來(lái)我們來(lái)看看4月1日起，關(guān)于口罩出口的一些最新規(guī)定！
出口非醫(yī)用口罩篇
一、包裝要求：
1、可直接銷售的最小包裝（塑料包裝袋或紙盒包裝）上印刷標(biāo)簽和產(chǎn)品圖片；
（1）必有信息：
①產(chǎn)品名稱、②規(guī)格型號(hào)、③生產(chǎn)地、④經(jīng)營(yíng)單位或生產(chǎn)企業(yè)名稱、⑤執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)（例GB 2626-2006。）、⑥有效期、⑦數(shù)量；
（2）其他可有信息：
①濾料級(jí)別或相應(yīng)說明、②使用前請(qǐng)參見使用說明或其他說明、③用途（功能、適用范圍）、④貯存條件、⑤一次性使用產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明“一次性使用”或相當(dāng)字樣、⑥如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明滅菌有效期及滅菌方式等。
2、外包裝（出口紙箱）上內(nèi)容為：
①M(fèi)ADE IN CHINA、②品名、③經(jīng)營(yíng)單位或生產(chǎn)企業(yè)名稱、④“非醫(yī)用”
最新規(guī)定；如外包裝有以下三種情況，必須按照醫(yī)用申報(bào)：
① 產(chǎn)品或外包裝標(biāo)注醫(yī)用
② 產(chǎn)品或外包裝標(biāo)志醫(yī)療器械編號(hào)
③ 產(chǎn)品或外包裝有CE/FDA 標(biāo)識(shí)
3、產(chǎn)品合格證（如下圖），加蓋質(zhì)檢章（每個(gè)外包裝內(nèi)放一個(gè)合格證）：
出口最新流程:1.先具備國(guó)檢檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具國(guó)標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告進(jìn)行國(guó)內(nèi)出關(guān)報(bào)備 2.出關(guān)后應(yīng)提供不同國(guó)家出口證件CE/FDA等清關(guān)證件。
友情提示：也就是說無(wú)論出口到哪個(gè)國(guó)家，首先得先符合國(guó)標(biāo)，必須先符合中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)，具有中國(guó)的產(chǎn)品合格證書！另外目的國(guó)清關(guān)所需資質(zhì)認(rèn)證也是必要的,如FDA ,CE 等。
4月1日起，海關(guān)也將會(huì)嚴(yán)查。空海運(yùn)等需要正式報(bào)關(guān)的防疫物品,都要送檢,送檢達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)才能出口,否則要沒收銷毀并可能追究法律責(zé)任,請(qǐng)大家特別注意。
二、出口報(bào)關(guān)時(shí)需提供文件：
1、箱單、發(fā)票、合同（出口單證上不能體現(xiàn)“醫(yī)用”字樣)
2、出口非醫(yī)療物資聲明（附文件截圖）
補(bǔ)充說明：防塵口罩出口需要提供生產(chǎn)許可證嗎？
答：不需要。如下截圖，2019年9月份，己取消特種勞動(dòng)防護(hù)用品的生產(chǎn)許可證。
三、檢驗(yàn)檢疫：
非法檢，出口伊朗、埃及等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家的產(chǎn)品需按規(guī)定進(jìn)行裝運(yùn)前檢驗(yàn)
四、報(bào)關(guān)申報(bào)：
1、商品名稱、成分含量、品牌、規(guī)號(hào)、型號(hào)，例：一次性非醫(yī)用口罩、無(wú)品牌、 無(wú)型號(hào)、100%聚丙烯
2、必須如實(shí)申報(bào)口罩重量和數(shù)量，避免出現(xiàn)超輕超重異?，F(xiàn)象
3、口罩稅號(hào)：6307.9000.10，退稅率13%
五、被海關(guān)查驗(yàn)時(shí)需提供：
一般貿(mào)易：
1、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告--由正規(guī)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具（正規(guī)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要具備CMA CNAS授權(quán)資質(zhì)，并被國(guó)家認(rèn)可）
2、產(chǎn)品生產(chǎn)授權(quán)書（非工廠自有品牌需要出具）
3、經(jīng)營(yíng)單位和生產(chǎn)企業(yè)間的合同
少量捐贈(zèng)：
提供購(gòu)買時(shí)的發(fā)票
六、海關(guān)驗(yàn)放---目前查驗(yàn)率。。高?。ㄆ逼北夭轵?yàn)）
中國(guó)沒有，也不會(huì)限制醫(yī)療物資出口，但是高度重視醫(yī)療物資質(zhì)量安全，為維護(hù)“中國(guó)制造”形象，中國(guó)政府即日起嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范出口秩序，更好的發(fā)揮醫(yī)療物資在全球抗擊疫情中的重要作用。這實(shí)際上是中國(guó)政府支持全球抗擊疫情的堅(jiān)定行動(dòng)，是發(fā)揮負(fù)責(zé)任大國(guó)作用的一種主動(dòng)的擔(dān)當(dāng)。
出口醫(yī)用口罩篇
一、無(wú)論銷售還是出口，都要了解的醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)名稱：
按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄》，將醫(yī)用口罩分為：
1、一次性使用醫(yī)用口罩，
2、醫(yī)用外科口罩，
3、醫(yī)用防護(hù)口罩（相當(dāng)于醫(yī)用N95口罩，為口罩的最高防護(hù)級(jí)別）
二、我國(guó)醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)：
醫(yī)用口罩我國(guó)國(guó)標(biāo)
一次性使用醫(yī)用口罩和醫(yī)用外科口罩看起來(lái)很像，但是我們可以從包裝盒上的標(biāo)準(zhǔn)名稱和生產(chǎn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)來(lái)做分辨
三、貿(mào)易公司出口醫(yī)用口罩需要具備哪些條件？
1、進(jìn)出口權(quán)
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍增項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品
3、辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證
關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證：
①醫(yī)用口罩（一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩）屬于國(guó)家二類醫(yī)療器械，
②由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，
③證書有效期為五年；
四、出口醫(yī)用口罩都需要哪些文件？
1、報(bào)關(guān)文件：
①箱單、發(fā)票、合同
②醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（經(jīng)營(yíng)單位和生產(chǎn)企業(yè)都要提供）
③出口醫(yī)療物資聲明模版（如下截圖）
2、海關(guān)查驗(yàn)要提供（目前查驗(yàn)率。。。高?。?/strong>
①產(chǎn)品生產(chǎn)授權(quán)書（非工廠自有品牌需要出具）
②經(jīng)營(yíng)單位和生產(chǎn)企業(yè)間的合同（視海關(guān)查驗(yàn)問題而提供）
③要確保單單相符、單貨相符！
如少量捐贈(zèng)，需要提供購(gòu)買時(shí)的發(fā)票
劃重點(diǎn)：目前海關(guān)對(duì)于防疫物資出口的查驗(yàn)率極高，可以說幾乎是票票必驗(yàn)，一定不能存有僥幸心理，要確保單單相符、單貨相符。4月之前，不少口岸出現(xiàn)口罩出口偽報(bào)瞞報(bào)、夾藏夾帶、以假充真、不合格冒充合格等情況，海關(guān)都一一進(jìn)行不同程度的打擊。
五、醫(yī)用口罩出口包裝有哪些要求？
1、可直接銷售的最小包裝（塑料包裝袋或紙盒包裝）上印刷產(chǎn)品標(biāo)簽：
①標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱
②生產(chǎn)日期、有效期
③產(chǎn)品數(shù)量
④適用的行業(yè)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
⑤注意事項(xiàng)或其他說明
2、外包裝上的內(nèi)容有：
①產(chǎn)品名稱
②生產(chǎn)地
③經(jīng)營(yíng)單位或生產(chǎn)企業(yè)名稱
3、產(chǎn)品合格證（如圖示，每個(gè)外包裝內(nèi)放一個(gè)合格證）
醫(yī)用口罩產(chǎn)品合格證
注意：越詳細(xì)清晰的標(biāo)簽和說明書，越有利于出口通關(guān)！
六、出口前認(rèn)真清楚地了解目的國(guó)（地區(qū)）對(duì)出口的醫(yī)用口罩的質(zhì)量要求，以及海關(guān)的清關(guān)要求；詳見本公眾號(hào)之前文章《一只口罩的“秘密”，出口何去何從?》
廈門漢連供應(yīng)鏈有限公司現(xiàn)已申請(qǐng)到第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，并為希臘、馬來(lái)西亞、羅馬尼亞、新加坡、歐美等海外客戶順利報(bào)關(guān)出口各類口罩及防疫物資，對(duì)于海關(guān)新規(guī)、口罩類型及不同國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)都有專業(yè)探索。
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