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4月起,口罩出口新攻略,資質(zhì)不全,隨時(shí)扣關(guān)!
2020.04.107147

4月起,口罩出口新攻略,資質(zhì)不全,隨時(shí)扣關(guān)!

疫情爆發(fā)后,中國(guó)口罩生產(chǎn)商以0.5秒/只的速度生產(chǎn)口罩,而當(dāng)中國(guó)的口罩足夠供給后,國(guó)外對(duì)醫(yī)療物資的井噴式需求在向我們求助!這是中國(guó)的實(shí)力,外貿(mào)企業(yè)、工廠紛紛出口來(lái)解救國(guó)外醫(yī)療物資的巨大缺口!

根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)顯示,從3月1日到4月4日,全國(guó)共驗(yàn)放出口主要疫情防控物資價(jià)值102億元,其中口罩約38.6億只,價(jià)值77.2億元。

然而近日歐洲不止一個(gè)國(guó)家爆出中國(guó)產(chǎn)品存在質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的問題,引起軒然大波。

國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制4月5日召開新聞發(fā)布會(huì),介紹加強(qiáng)醫(yī)療物資質(zhì)量管理和規(guī)范市場(chǎng)秩序工作情況,將會(huì)同相關(guān)部門在生產(chǎn)、認(rèn)證、通關(guān)等環(huán)節(jié)加大監(jiān)管力度。

 

出口貨量如此之大,疫情經(jīng)濟(jì)如此緊急,亂象叢生的口罩,有商機(jī)也有危機(jī)。接下來(lái)我們來(lái)看看4月1日起,關(guān)于口罩出口的一些最新規(guī)定!

 

出口非醫(yī)用口罩篇

 

一、包裝要求:


1、可直接銷售的最小包裝(塑料包裝袋或紙盒包裝)上印刷標(biāo)簽和產(chǎn)品圖片;

(1)必有信息:

①產(chǎn)品名稱、②規(guī)格型號(hào)、③生產(chǎn)地、④經(jīng)營(yíng)單位或生產(chǎn)企業(yè)名稱、⑤執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)(例GB 2626-2006。)、⑥有效期、⑦數(shù)量;

可直接銷售的口罩包裝.jpg

(2)其他可有信息:

①濾料級(jí)別或相應(yīng)說明、②使用前請(qǐng)參見使用說明或其他說明、③用途(功能、適用范圍)、④貯存條件、⑤一次性使用產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明“一次性使用”或相當(dāng)字樣、⑥如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明滅菌有效期及滅菌方式等。

 

5e8fd95643eeb.jpg

2、外包裝(出口紙箱)上內(nèi)容為:

①M(fèi)ADE IN CHINA、②品名、③經(jīng)營(yíng)單位或生產(chǎn)企業(yè)名稱、④“非醫(yī)用”

 

最新規(guī)定;如外包裝有以下三種情況,必須按照醫(yī)用申報(bào):

① 產(chǎn)品或外包裝標(biāo)注醫(yī)用

② 產(chǎn)品或外包裝標(biāo)志醫(yī)療器械編號(hào)

③ 產(chǎn)品或外包裝有CE/FDA 標(biāo)識(shí)

 

3、產(chǎn)品合格證(如下圖),加蓋質(zhì)檢章(每個(gè)外包裝內(nèi)放一個(gè)合格證):

合格證.jpg

 

出口最新流程:1.先具備國(guó)檢檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具國(guó)標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告進(jìn)行國(guó)內(nèi)出關(guān)報(bào)備 2.出關(guān)后應(yīng)提供不同國(guó)家出口證件CE/FDA等清關(guān)證件。

友情提示:也就是說無(wú)論出口到哪個(gè)國(guó)家,首先得先符合國(guó)標(biāo),必須先符合中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn),具有中國(guó)的產(chǎn)品合格證書!另外目的國(guó)清關(guān)所需資質(zhì)認(rèn)證也是必要的,如FDA ,CE 等。

4月1日起,海關(guān)也將會(huì)嚴(yán)查。空海運(yùn)等需要正式報(bào)關(guān)的防疫物品,都要送檢,送檢達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)才能出口,否則要沒收銷毀并可能追究法律責(zé)任,請(qǐng)大家特別注意。

 

二、出口報(bào)關(guān)時(shí)需提供文件:


1、箱單、發(fā)票、合同(出口單證上不能體現(xiàn)“醫(yī)用”字樣)

2、出口非醫(yī)療物資聲明(附文件截圖)

chukoufeiyiliao.png

補(bǔ)充說明:防塵口罩出口需要提供生產(chǎn)許可證嗎?

答:不需要。如下截圖,2019年9月份,己取消特種勞動(dòng)防護(hù)用品的生產(chǎn)許可證。

取消.png

1.png

三、檢驗(yàn)檢疫:


非法檢,出口伊朗、埃及等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家的產(chǎn)品需按規(guī)定進(jìn)行裝運(yùn)前檢驗(yàn)

 

四、報(bào)關(guān)申報(bào):

 

1、商品名稱、成分含量、品牌、規(guī)號(hào)、型號(hào),例:一次性非醫(yī)用口罩、無(wú)品牌、 無(wú)型號(hào)、100%聚丙烯

2、必須如實(shí)申報(bào)口罩重量和數(shù)量,避免出現(xiàn)超輕超重異?,F(xiàn)象

3、口罩稅號(hào):6307.9000.10,退稅率13%

 

五、被海關(guān)查驗(yàn)時(shí)需提供:


一般貿(mào)易:

1、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告--由正規(guī)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具(正規(guī)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要具備CMA CNAS授權(quán)資質(zhì),并被國(guó)家認(rèn)可)

2、產(chǎn)品生產(chǎn)授權(quán)書(非工廠自有品牌需要出具)

3、經(jīng)營(yíng)單位和生產(chǎn)企業(yè)間的合同

少量捐贈(zèng):

提供購(gòu)買時(shí)的發(fā)票

 

六、海關(guān)驗(yàn)放---目前查驗(yàn)率。。高?。ㄆ逼北夭轵?yàn))


中國(guó)沒有,也不會(huì)限制醫(yī)療物資出口,但是高度重視醫(yī)療物資質(zhì)量安全,為維護(hù)“中國(guó)制造”形象,中國(guó)政府即日起嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量,規(guī)范出口秩序,更好的發(fā)揮醫(yī)療物資在全球抗擊疫情中的重要作用。這實(shí)際上是中國(guó)政府支持全球抗擊疫情的堅(jiān)定行動(dòng),是發(fā)揮負(fù)責(zé)任大國(guó)作用的一種主動(dòng)的擔(dān)當(dāng)。

出口醫(yī)用口罩篇

一、無(wú)論銷售還是出口,都要了解的醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)名稱:


按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄》,將醫(yī)用口罩分為:

1、一次性使用醫(yī)用口罩,

2、醫(yī)用外科口罩,

3、醫(yī)用防護(hù)口罩(相當(dāng)于醫(yī)用N95口罩,為口罩的最高防護(hù)級(jí)別)

醫(yī)用口罩.jpg

biaozheng.png

二、我國(guó)醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn):


醫(yī)用口罩我國(guó)國(guó)標(biāo)

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一次性使用醫(yī)用口罩和醫(yī)用外科口罩看起來(lái)很像,但是我們可以從包裝盒上的標(biāo)準(zhǔn)名稱和生產(chǎn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)來(lái)做分辨


三、貿(mào)易公司出口醫(yī)用口罩需要具備哪些條件?


1、進(jìn)出口權(quán)

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍增項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品

3、辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證:

①醫(yī)用口罩(一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩)屬于國(guó)家二類醫(yī)療器械,

②由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,

③證書有效期為五年;


四、出口醫(yī)用口罩都需要哪些文件?


1、報(bào)關(guān)文件:

①箱單、發(fā)票、合同

②醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證(經(jīng)營(yíng)單位和生產(chǎn)企業(yè)都要提供)

③出口醫(yī)療物資聲明模版(如下截圖)

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2、海關(guān)查驗(yàn)要提供(目前查驗(yàn)率。。。高?。?/strong>

①產(chǎn)品生產(chǎn)授權(quán)書(非工廠自有品牌需要出具)

②經(jīng)營(yíng)單位和生產(chǎn)企業(yè)間的合同(視海關(guān)查驗(yàn)問題而提供)

③要確保單單相符、單貨相符!

如少量捐贈(zèng),需要提供購(gòu)買時(shí)的發(fā)票

劃重點(diǎn):目前海關(guān)對(duì)于防疫物資出口的查驗(yàn)率極高,可以說幾乎是票票必驗(yàn),一定不能存有僥幸心理,要確保單單相符、單貨相符。4月之前,不少口岸出現(xiàn)口罩出口偽報(bào)瞞報(bào)、夾藏夾帶、以假充真、不合格冒充合格等情況,海關(guān)都一一進(jìn)行不同程度的打擊。


五、醫(yī)用口罩出口包裝有哪些要求?


1、可直接銷售的最小包裝(塑料包裝袋或紙盒包裝)上印刷產(chǎn)品標(biāo)簽:

①標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱

②生產(chǎn)日期、有效期

③產(chǎn)品數(shù)量

④適用的行業(yè)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

⑤注意事項(xiàng)或其他說明

 

2、外包裝上的內(nèi)容有:

①產(chǎn)品名稱

②生產(chǎn)地

③經(jīng)營(yíng)單位或生產(chǎn)企業(yè)名稱

 

3、產(chǎn)品合格證(如圖示,每個(gè)外包裝內(nèi)放一個(gè)合格證)

醫(yī)用口罩產(chǎn)品合格證

 

注意:越詳細(xì)清晰的標(biāo)簽和說明書,越有利于出口通關(guān)!

 

 

六、出口前認(rèn)真清楚地了解目的國(guó)(地區(qū))對(duì)出口的醫(yī)用口罩的質(zhì)量要求,以及海關(guān)的清關(guān)要求;詳見本公眾號(hào)之前文章《一只口罩的“秘密”,出口何去何從?》

 

廈門漢連供應(yīng)鏈有限公司現(xiàn)已申請(qǐng)到第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,并為希臘、馬來(lái)西亞、羅馬尼亞、新加坡、歐美等海外客戶順利報(bào)關(guān)出口各類口罩及防疫物資,對(duì)于海關(guān)新規(guī)、口罩類型及不同國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)都有專業(yè)探索。

防疫物資咨詢熱線TEL:15980838018(微信同號(hào))備注企業(yè)名稱,可獲得免費(fèi)咨詢。

漢連防疫物資出口官方客服微信號(hào):

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