2018.08.28
32954新鮮出爐的自貿(mào)區(qū)火爆政策
《關(guān)于在中國(guó)（福建）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開展進(jìn)口
非特殊用途化妝品備案管理試點(diǎn)工作有關(guān)事項(xiàng)的通稿》
吸引了眾多飽含生意經(jīng)的創(chuàng)業(yè)者們
強(qiáng)烈關(guān)注?。?！
2018年8月23日下午，廈門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局舉辦進(jìn)口非特殊用途化妝品備案培訓(xùn)。廈門漢連物流有限公司派出一批精英關(guān)務(wù)隊(duì)伍深入學(xué)習(xí)，漢連官網(wǎng)為您速遞現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，滿滿干貨大匯總，趕快存檔get it!
重點(diǎn)提示：
非特化妝品備案管理的經(jīng)營(yíng)企業(yè)
注冊(cè)地址和經(jīng)營(yíng)地址均需在廈門自貿(mào)區(qū)內(nèi)
實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址不可為虛擬地址?。?！
問答題大匯總，有疑問的都看過來(lái)，看過來(lái)，看過來(lái).............
Q1 什么是化妝品？哪些屬于非特殊用途化妝品?
A1 化妝品指的是以涂擦、噴灑或類似方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。通過注射、口服等方法使用的不是化妝品。
特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、美白（祛斑）、防曬共9類化妝品。
除了特殊用途化妝品意外的化妝品都是非特殊用途化妝品，常見非特化妝品有：洗面奶、沐浴液、洗發(fā)水、補(bǔ)水面膜、爽膚水、卸妝油、香水等化妝品。
抑菌（殺菌）洗手液、漱口水、外用衛(wèi)生洗液等不屬于化妝品。
Q2 什么樣的產(chǎn)品可以享受這項(xiàng)政策?
A2 境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地址在廈門自貿(mào)片區(qū)內(nèi)，并從廈門自貿(mào)片區(qū)口岸首次進(jìn)口的非特殊用途化妝品可以申請(qǐng)備案。
Q3 介紹一下備案的流程和所需材料?
A3 ①授權(quán)：首先要取得境外化妝品生產(chǎn)廠家對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)并公證。
②用戶名注冊(cè)：取得授權(quán)的境內(nèi)責(zé)任人通過系統(tǒng)注冊(cè)企業(yè)用戶名，申請(qǐng)用戶名及密碼。
③提交備案電子資料：按要求準(zhǔn)備產(chǎn)品備案資料，并通過備案系統(tǒng)上傳所需資料，預(yù)約備案時(shí)間。
④現(xiàn)場(chǎng)備案：按預(yù)約時(shí)間至創(chuàng)建偶提交紙質(zhì)備案資料，符合要求且與電子版資料一致的，予以備案，系統(tǒng)自動(dòng)生成備案憑 證，市局出具《備案資料接收回執(zhí)》。
⑤辦理進(jìn)口手續(xù)：境內(nèi)責(zé)任人自行打印備案憑證，并攜帶《備案資料接收回執(zhí)》到海關(guān)辦理進(jìn)口手續(xù)。
小秘密：漢連是自貿(mào)區(qū)內(nèi)企業(yè)，可以委托我司代辦哦
Q4 備案過程歷時(shí)多久?
A4 ①注冊(cè)用戶名時(shí)間：企業(yè)準(zhǔn)備授權(quán)書等相關(guān)材料，報(bào)國(guó)家局中保委網(wǎng)上審核。
②檢驗(yàn)時(shí)間：根據(jù)檢驗(yàn)品種、項(xiàng)目的不同有所差異，時(shí)間和費(fèi)用參考廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院提供的《化妝品行政 許可檢驗(yàn)受理指南》，檢驗(yàn)周期預(yù)計(jì)在三十個(gè)工作日內(nèi)。
③備案時(shí)間：網(wǎng)上提交電子版?zhèn)浒覆牧虾?，預(yù)約現(xiàn)場(chǎng)提交紙質(zhì)材料時(shí)間，攜帶紙質(zhì)資料按預(yù)約時(shí)間到窗口辦理備案，符合 要求的現(xiàn)場(chǎng)備案，接收紙質(zhì)材料并出具《備案資料接收回執(zhí)》，境內(nèi)責(zé)任人可自行打印備案憑證。
Q5 經(jīng)營(yíng)地址是否必須在自貿(mào)區(qū)內(nèi)?
A5 目前境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地址和經(jīng)營(yíng)地址均需在廈門自貿(mào)區(qū)內(nèi)，注冊(cè)地址可與實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址不是同一地址，實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址不可為虛擬地址，聯(lián)系電話應(yīng)為廈門本地固話或手機(jī)號(hào)。
Q6 進(jìn)口大桶化妝品在國(guó)內(nèi)再分裝可以按照進(jìn)口非特化妝品備案嗎?
A6 根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》，生產(chǎn)企業(yè)跨境委托生產(chǎn)（含分裝）化妝品的，其最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)完成的按國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品申報(bào)，不符合進(jìn)口非特化妝品備案的條件。
Q7 含有魚子醬等原料的化妝品可以辦理備案嗎?
A7 申請(qǐng)備案的化妝品全部原料應(yīng)在《已使用化妝品原料目錄》（2015版）中收錄或是國(guó)家食藥總局批準(zhǔn)的新原料也可以使用，并且要按《目錄》和《規(guī)范》內(nèi)容準(zhǔn)確標(biāo)注原料名稱。所用魚子醬原料應(yīng)按《目錄》要求準(zhǔn)確標(biāo)注信息。
Q8 化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單?
A8 目前，全國(guó)化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)共35家，可在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站上自行查詢。福建省內(nèi)有廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院和福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院。
Q9 同一產(chǎn)品，不同生產(chǎn)國(guó)，可否分別申請(qǐng)備案?
A9 因備案產(chǎn)品具有唯一性，故同一產(chǎn)品不能按原產(chǎn)國(guó)不同分別備案，可通過申請(qǐng)變更備案新增原產(chǎn)國(guó)。
Q10 境內(nèi)責(zé)任人和在華申報(bào)責(zé)任單位的區(qū)別?
A10《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》中規(guī)定的在華申報(bào)責(zé)任單位是指由境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托，負(fù)責(zé)產(chǎn)品代理申報(bào)有關(guān)事宜，對(duì)申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的中國(guó)境內(nèi)獨(dú)立法人。同一境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)一家在華申報(bào)責(zé)任單位。境內(nèi)責(zé)任人是指根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任的，注冊(cè)地在自貿(mào)區(qū)內(nèi)的企業(yè)法人。境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要，授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人，但授權(quán)范圍不得重復(fù)，同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。
Q11 向國(guó)家局申請(qǐng)行政許可和申請(qǐng)進(jìn)口非特備案可以同步進(jìn)行嗎?
A11 不可以，二選一，已經(jīng)在國(guó)家局申請(qǐng)首次進(jìn)口非特化妝品行政許可，只要未開展技術(shù)審評(píng)，可申請(qǐng)退回申報(bào)資料，按照備案方式辦理進(jìn)口。但向國(guó)家局申請(qǐng)未通過審評(píng)的，不能再申請(qǐng)備案。
Q12 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書的授權(quán)范圍怎么寫?
A12 直接寫產(chǎn)品名稱或者產(chǎn)品系列，如某某公司生產(chǎn)的全部非特殊用途化妝品，不強(qiáng)制要求列明具體品種。
Q13 臺(tái)灣化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人可否攜公章來(lái)大陸一起簽字公正?
A13 因國(guó)內(nèi)公正機(jī)關(guān)無(wú)法公正公章，故臺(tái)灣企業(yè)仍需在臺(tái)灣公證后提交?；鶗?huì)轉(zhuǎn)遞，經(jīng)福建公正協(xié)會(huì)對(duì)比后方可使用。建議臺(tái)灣企業(yè)的公證原件至少 3份為宜。
Q14 境外生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書怎么公證?
A14 境外生產(chǎn)企業(yè)可以到當(dāng)?shù)毓C機(jī)關(guān)或大使館公證簽字蓋章，經(jīng)中國(guó)駐該國(guó)大使館確認(rèn)。
Q15 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書采用郵寄方式，如何公證?
A15 境外生產(chǎn)企業(yè)在境外簽字蓋章后公證并經(jīng)大使館或者公證協(xié)會(huì)對(duì)比確認(rèn)后，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在同一份授權(quán)書上簽章并公證， 或者境內(nèi)企業(yè)單獨(dú)出一份接受授權(quán)的聲明并公證。具體以公證機(jī)關(guān)答復(fù)為準(zhǔn)。
Q16向原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)行政許可的檢驗(yàn)報(bào)告可以使用嗎？
A16 ①已完成行政許可檢驗(yàn)但尚未提交行政許可申請(qǐng)的進(jìn)口非特化妝品，擬在廈門自貿(mào)區(qū)辦理進(jìn)口非特備案的，該產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào) 告可作為進(jìn)口非特化妝品備案資料提交。
②原申請(qǐng)?jiān)S可檢驗(yàn)的在華申報(bào)責(zé)任單位與備案境內(nèi)責(zé)任人不同的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交備案產(chǎn)品與原許可檢驗(yàn)產(chǎn)品為同一 產(chǎn)品的情況說明以及原在華申報(bào)責(zé)任單位允許使用 該檢驗(yàn)報(bào)告的知情同意書。
Q17 境外生產(chǎn)企業(yè)和境內(nèi)責(zé)任人法人相同可以嗎?
A17 可以，但公章應(yīng)分別在境內(nèi)和境外公證。
Q18 境內(nèi)責(zé)任人用戶名注冊(cè)和產(chǎn)品送檢可以同步進(jìn)行嗎？
Q18 不可以，要先注冊(cè)境內(nèi)責(zé)任人的用戶名，取得用戶名和密碼后，在線打印產(chǎn)品配方后再送檢。
Q19 臺(tái)灣生產(chǎn)企業(yè)咨詢有無(wú)推薦境內(nèi)責(zé)任人
A19 企業(yè)可自行與保化協(xié)會(huì)工作人員進(jìn)行咨詢（電話：0592-6011633）
亦可向我司工作人員咨詢（電話：0592-5608333-118）
Q20 臺(tái)灣企業(yè)提供的繁體字資料是否都要求翻譯，且翻譯件都要公證？
A20 繁體字也要翻譯，譯文與原文的一致性要公證。臺(tái)灣企業(yè)的公證要經(jīng)過?；鶗?huì)傳遞。
以上Q&A問答匯總來(lái)源于廈門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局舉辦的進(jìn)口非特殊用戶化妝品備案培訓(xùn)會(huì)，為貫徹原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和省局關(guān)于實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理相關(guān)文件精神，廈門漢連物流有限公司積極參與培訓(xùn)，助力推動(dòng)廈門自貿(mào)片區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作。
業(yè)務(wù)咨詢熱線：0592-5608333-118（商務(wù)部陳經(jīng)理）
Email:amoly_xiamen@alphatpe.com.tw
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