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新版MDR推遲一年實施！歐盟官方防護(hù)裝備合規(guī)指南...
2020.04.08
6147
歐盟通過議案新版醫(yī)療器械法規(guī)將推遲一年實施4月3日，歐盟通過議案，新版醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）將推遲一年實施，出口企業(yè)可暫不考慮醫(yī)療器械新舊CE證書換版問題。原文鏈接：https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/IP_...
2020.04.08
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航貿(mào)人注意了！4月起，這些新規(guī)開始實施！
2020.04.07
5584
01. 口罩等產(chǎn)品出口各國對防疫物資的關(guān)稅減免隨著新冠肺炎疫情在歐美地區(qū)爆發(fā)，口罩等防疫物資成為出口熱門。多國已緊急調(diào)降防疫物資關(guān)稅，出臺政策幫助該類產(chǎn)品迅速進(jìn)口。我國企業(yè)出口相關(guān)產(chǎn)品到這些國家，可注意政策的更新：3月5日，美國貿(mào)易代表辦公室發(fā)布公告，對27家美國企業(yè)總計100多...
2020.04.07
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FDA：所有"FDA注冊證書"...
2020.04.07
6342
FDA公開提醒：所有”FDA證書"都不是我發(fā)的！美國食品藥物管理FDA日前于官網(wǎng)發(fā)布標(biāo)題為“器械注冊和列名”的公告，并著重強調(diào)：FDA注冊一般需要關(guān)注的問題點如下：Q：FDA證書是哪個機(jī)構(gòu)發(fā)放的？A：FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)D...
2020.04.07
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外貿(mào)人注意了！口罩出口歐盟，CE認(rèn)證將改MDR！
2020.04.03
6884
新冠疫情爆發(fā)后，口罩成為了現(xiàn)實中一罩難求的日用必需品。國內(nèi)也蜂擁出現(xiàn)了幾千家的口罩生產(chǎn)企業(yè)，這些口罩企業(yè)有相當(dāng)多的瞄準(zhǔn)了目前疫情嚴(yán)重的歐盟地區(qū)，而歐盟市場的基本認(rèn)證要求就是CE認(rèn)證。我們也注意到了目前市場上新近完成的醫(yī)用口罩CE證書基本上都是基于歐盟醫(yī)療器械指令MDD 93/42...
2020.04.03
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外貿(mào)大事：人民幣匯率新低，多國港口暴堵，多國調(diào)整...
2020.04.03
6105
熱點國家規(guī)范醫(yī)療物資出口3月31日晚，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局緊急發(fā)布了一則通知——《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（2020年第5號）。 公告稱：“自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供...
2020.04.03
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4月1日起，出口口罩等防疫物資須提供出口聲明
2020.04.02
6269
2020年3月31日商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2020年第5號公告，公告規(guī)定：自4月1日起，出口防疫物資（新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計）的企業(yè)在申報時，必須提供書面或電子聲明（如附件1）和承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，...
2020.04.02
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疫情下，口罩外貿(mào)中的騙局匯總和防坑措施
2020.04.01
6206
疫情當(dāng)前口罩需求量巨大，騙子是哪里有空哪里鉆，看到人們都在扎堆賣口罩，他們也來湊一腳，外貿(mào)人要小心了！在一周前，所有做口罩生意的人都覺得自己要發(fā)了。大量幾千萬的詢單來了，價格還很好。然后發(fā)現(xiàn)都是“假單”。現(xiàn)在很多生產(chǎn)廠商都變成了暴躁小哥，你跟他詢單，先遲疑一下，然后基本上都會咆哮...
2020.04.01
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突發(fā)！美國宣布取消對中國口罩標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可！
2020.04.01
6687
上次，漢連報道了為應(yīng)對疫情所帶來的口罩緊缺狀況，美國疾控中心緊急宣布接受N95口罩中國標(biāo)準(zhǔn)！公告指出：新冠肺炎疫情期間，當(dāng)N95口罩供給不足時，以下表中7個國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的口罩，是N95口罩合適的替代品。其中包括采用中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002...
2020.04.01
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防疫物資爆單！出口到這些國家有關(guān)稅減免！
2020.03.31
6495
隨著新冠肺炎疫情在歐美地區(qū)爆發(fā)，口罩等防疫物資成為出口熱門。多國已緊急調(diào)降防疫物資關(guān)稅，出臺政策幫助該類產(chǎn)品迅速進(jìn)口。我國企業(yè)出口相關(guān)產(chǎn)品到這些國家，可注意政策的更新。美國3月5日，美國貿(mào)易代表辦公室（USTR）發(fā)布公告，對27家美國企業(yè)總計100多項進(jìn)口自中國的醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行...
2020.03.31
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泰國海路、陸路口岸關(guān)閉；新加坡船舶被禁止?？坑∧?..
2020.03.30
6880
為抗擊新冠肺炎疫情，泰國、新西蘭、安哥拉、烏克蘭等至少6個國家，于最近4天宣布進(jìn)入緊急狀態(tài)。至此，全球已有60個國家宣布進(jìn)入緊急狀態(tài)，部分國家甚至進(jìn)入“戰(zhàn)時狀態(tài)”或“戰(zhàn)爭狀態(tài)”。根據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)的實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至北京時間3月26日下午14時，全球新冠肺炎確診病例累計...
2020.03.30
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漢連新聞
